上海市質(zhì)量認證辦理：
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子公司
QMS審核方案
1、審核 “采購”過程？
1）到歸口部門查7.4條款中3個分條款的內(nèi)容（包括抽樣和調(diào)查方法），
2）到與采購過程相關(guān)的部門查一個與其有關(guān)的采購過程的實施情況和有效性（3分）
2.審核員必須遵守的行為規(guī)范中，什么是審核員不允許做的事？
--不承擔本人不具備能力的審核；
--不介入沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)系；--除非受審核方書面授權(quán)或有法律要求，不討論或披露任何有關(guān)審核的信息；
--不接受受審核方及其工作人員或任何相關(guān)方的回扣、禮品及其他任何形式的好處，也不應(yīng)在知情時允許同事接受；
--不有意傳播任何錯誤的或易產(chǎn)生誤解的信息，以防影響審核或?qū)徍藛T注冊過程的信譽；
--在任何情況下，不損害CNAT及其注冊過程的聲譽，與針對違背本準則的行為而進行的調(diào)查進行充分的合作；--不對受審核方既進行咨詢又進行認證審核。
3.審核“管理評審”過程？
到歸口部門查5.6條款中3個分條款的內(nèi)容（包括抽樣和調(diào)查方法），到與改進措施相關(guān)的部門查有效性
4.認證審核的審核組組成后，審核組通常召開哪些會議，何時舉行？
（1）現(xiàn)場審核首次會前，審核組準備會；
（2）現(xiàn)場審核開始時首次會；
（3）現(xiàn)場審核中的審核組內(nèi)部溝通會；
（4）現(xiàn)場審核末次會前與受審核方的溝通會；
（5）現(xiàn)場審核結(jié)束時的末次會。
5.如何審核“顧客溝通”？
到主責部門查7.2.3條款中3個分條款的內(nèi)容（包括抽樣和調(diào)查方法），查顧客溝通的有效性(8.2.1)3分
6. 審核員審查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程時，在質(zhì)量部辦公室抽查了原材料、零部件和成品的檢驗規(guī)程和規(guī)程所附的記錄表式，又抽查了已歸檔的成品質(zhì)量檔案三份，發(fā)現(xiàn)目錄所引內(nèi)容是一致的，審核員就結(jié)束了審核。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請你去審核，您會怎么做？
不符合要求。不全面。增加查以下內(nèi)容：——策劃安排完成如何處理？——成品質(zhì)量檔案能否表明符合接收準則，是否有授權(quán)人員簽字？——去現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否按規(guī)定進行？——去現(xiàn)場檢查是否通過才放行？——了解錯漏檢的情況的情況？
另外，還應(yīng)查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的有效性
7.審核 “與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審”過程？
1）到主責部門查7.2.2條款中的內(nèi)容（包括抽樣和調(diào)查方法），2）到與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審過程相關(guān)的部門查參與評審、信息傳遞、有效性等情況
8.糾正措施的審核思路：（1)組織是否制定了糾正措施程序文件?(2)程序文件是否規(guī)定了標準要求的六項內(nèi)容?(3)組織是否對不合格品和不符合項進行了評價?確定了應(yīng)制定糾正措施的項目？（4)是否制定并提供了相應(yīng)的糾正措施?(5)是否實施了糾正措施?并將實施的過程和結(jié)果記錄，并保存?(6)是否對糾正措施實施的有效性進行了評審?
9.預(yù)防措施的審核思路：(1)組織是否制定了預(yù)防措施程序文件?(2）程序文件是否規(guī)定了標準要求的四項內(nèi)容?(3)組織是否對其存在的潛在的不合格及原因進行評價和分析?(4)是否為消除潛在不合格原因制定預(yù)防措施?(5)是否按此措施進行了實施?(6)實施的過程和結(jié)果是否進行了記錄,并保存?(7)是否對其預(yù)防措施的有效性進行了評審?
7. 答：8．2．2 內(nèi)部審核的審核思路：（1)組織是否編制了內(nèi)審程序？其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃、實施、報告和記錄過程及其職責？（2)組織是否進行了內(nèi)審，內(nèi)審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、審核標準的要求？（3)是否有內(nèi)審策劃的方案，其方案是否包括審核的準則、范圍、頻次和方法等要求？（4)內(nèi)審員是否得到了有關(guān)培訓(xùn)和資格，并能勝任工作？（5)內(nèi)審員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象？（6)是否對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進行了有效實施？對其實施的結(jié)果進行了驗證？（7)是否保持了內(nèi)審的有關(guān)記錄（如內(nèi)審計劃、檢查表、審核記錄、不符合項報告、審核報告、驗證資料等）
18. 答：5。6。管理評審的審核思路：
總則：（1）組織是否進行了管理評審?（2)管理評審是否進性了策劃?（3)組織管理評審是否按策劃的時間間隔和要求進行?（4)是否由最高管理者主持進行?（5)管理評審的目的是否實現(xiàn)?（6)是否包括了質(zhì)量管理體系的改進及體系文件變更的需要?（7)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否需要改進?（8)管理評審的記錄是否予以保留?
評審輸入：組織是否有管理評審輸入,輸入的內(nèi)容是否包括:（1)內(nèi)外部審核的結(jié)果（2)顧客好的和不好的反饋（3)質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品檢驗的結(jié)果（4)預(yù)防和糾正措施制定及實施的狀況（5)以往管理評審的跟蹤措施的實施及有效性（6)可能影響質(zhì)量管理體系手冊，程序或其他文件的變更（7)體系和產(chǎn)品改進的建議.
評審輸出：（1)管理評審的結(jié)果是否有管理評審的輸出?（2) 輸出的內(nèi)容是否包括:（a)質(zhì)量管理體系手冊，程序或其他文件有效性的改進?（b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進;（c)與以上兩個方面改進導(dǎo)致的資源需求.
23. 答：因為這一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準都采用了共同的過程模式來編寫的，具有相似的結(jié)構(gòu)；都應(yīng)用了相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語；都遵循相同的質(zhì)量管理八項原則；在相互關(guān)聯(lián)的內(nèi)容上也保持著一致，即ISO9004：2000標準將ISO9001：2000的基本內(nèi)容置于每一項相應(yīng)的條款方框之中，既可互相補充，又可單獨使用。所以說ISO9001：2000和ISO9004：2000是一對協(xié)調(diào)一致的標準。
25. 答：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的主要區(qū)別在于：
質(zhì)量管理辦法體系要求 產(chǎn)品要求
含義 1。為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并實現(xiàn)這些目標的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用
1。對產(chǎn)品的固有特性所提出的要求，有是也包括與產(chǎn)品有關(guān)的過程要求。
的要素，是對質(zhì)量管理體系固有特性提出的要求。
2。產(chǎn)品的固有特性主要是指產(chǎn)品物理的，感觀的，行為的，時間的，功能
2。質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標的能力，體系的協(xié)調(diào)性，的，和人體功效（人在生產(chǎn)和工作中合理，適度地勞動）的有關(guān)要求自我完善能力，有效性的效果等目的
1。證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 驗收產(chǎn)品并滿足顧客
2。通過體系的有效運行，包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格而增強顧客滿意。
適用范圍 通用的要求，適合于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 特定要求，適用于特定產(chǎn)品
表述形式 ISO9001標準或其他管理體系要求或法律法規(guī)要求。技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品標準，合同，協(xié)議，法律法規(guī)，有時反映在過程標準中要求的提出 ISO9001標準 可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客要求來規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定(補：相互關(guān)系：質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對產(chǎn)品要求的補充。即組織是否具有滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求和法律法規(guī)要求的能力可通過質(zhì)量管理體系要求是否已被滿足來評價和監(jiān)視。）
按過程審核的思路：
對每一個過程，可考慮這樣審核：
過程有無識別和確定？
↓
有無確定該過程和其他過程間的相互作用？
↓
有無為該過程確定必要的權(quán)責和配備合適的資源？
↓
有無為過程有效策劃和運作規(guī)定必要的準則？
↓
有無按準則實施過程控制？
↓
這種控制有沒有效？
↓
有沒有對過程運作實施必要的監(jiān)視和測量活動？
↓
有無實施必要的糾正和預(yù)防措施？
↓
有沒有對過程運作績效進行數(shù)據(jù)分析，以判斷過程對增強顧客滿意和質(zhì)量體系持續(xù)改進所作的貢獻？
審核計劃與審核方案的區(qū)別于聯(lián)系:
審核計劃 審核方案
定義： 對一次具體審核活動和安排的描述 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組審核
審核目的: 一次具體審核的目的,是審核方案目標的一部分. 一項方案,多次審核活動的目標.
審核范圍: 涉及全體系的所有產(chǎn)品,所有過程.也可以是部分體系,過程或產(chǎn)品. 全體系過程,產(chǎn)品,過程
審核內(nèi)容: 一次審核的期限和每個具體審核日程安排,及審核員分工. 對特定時間段的審核進行策劃,確定審核的形式,頻次和相關(guān)資源
執(zhí)行人,制訂人: 審核組長負責審核方案的管理人員
管理與實現(xiàn): 審核計劃由審核委托方批準,受審核方確定,審核組嚴格執(zhí)行. PDCA方法管理范圍,不斷改進.
關(guān)系: 編制,批準,及實施計劃應(yīng)符合審核方案規(guī)定. 包括制定與實施審核計劃的要求.
1）到歸口部門查7.4條款中3個分條款的內(nèi)容（包括抽樣和調(diào)查方法），
2）到與采購過程相關(guān)的部門查一個與其有關(guān)的采購過程的實施情況和有效性（3分）
2.審核員必須遵守的行為規(guī)范中，什么是審核員不允許做的事？
--不承擔本人不具備能力的審核；
--不介入沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)系；--除非受審核方書面授權(quán)或有法律要求，不討論或披露任何有關(guān)審核的信息；
--不接受受審核方及其工作人員或任何相關(guān)方的回扣、禮品及其他任何形式的好處，也不應(yīng)在知情時允許同事接受；
--不有意傳播任何錯誤的或易產(chǎn)生誤解的信息，以防影響審核或?qū)徍藛T注冊過程的信譽；
--在任何情況下，不損害CNAT及其注冊過程的聲譽，與針對違背本準則的行為而進行的調(diào)查進行充分的合作；--不對受審核方既進行咨詢又進行認證審核。
3.審核“管理評審”過程？
到歸口部門查5.6條款中3個分條款的內(nèi)容（包括抽樣和調(diào)查方法），到與改進措施相關(guān)的部門查有效性
4.認證審核的審核組組成后，審核組通常召開哪些會議，何時舉行？
（1）現(xiàn)場審核首次會前，審核組準備會；
（2）現(xiàn)場審核開始時首次會；
（3）現(xiàn)場審核中的審核組內(nèi)部溝通會；
（4）現(xiàn)場審核末次會前與受審核方的溝通會；
（5）現(xiàn)場審核結(jié)束時的末次會。
5.如何審核“顧客溝通”？
到主責部門查7.2.3條款中3個分條款的內(nèi)容（包括抽樣和調(diào)查方法），查顧客溝通的有效性(8.2.1)3分
6. 審核員審查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程時，在質(zhì)量部辦公室抽查了原材料、零部件和成品的檢驗規(guī)程和規(guī)程所附的記錄表式，又抽查了已歸檔的成品質(zhì)量檔案三份，發(fā)現(xiàn)目錄所引內(nèi)容是一致的，審核員就結(jié)束了審核。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請你去審核，您會怎么做？
不符合要求。不全面。增加查以下內(nèi)容：——策劃安排完成如何處理？——成品質(zhì)量檔案能否表明符合接收準則，是否有授權(quán)人員簽字？——去現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否按規(guī)定進行？——去現(xiàn)場檢查是否通過才放行？——了解錯漏檢的情況的情況？
另外，還應(yīng)查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的有效性
7.審核 “與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審”過程？
1）到主責部門查7.2.2條款中的內(nèi)容（包括抽樣和調(diào)查方法），2）到與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審過程相關(guān)的部門查參與評審、信息傳遞、有效性等情況
8.糾正措施的審核思路：（1)組織是否制定了糾正措施程序文件?(2)程序文件是否規(guī)定了標準要求的六項內(nèi)容?(3)組織是否對不合格品和不符合項進行了評價?確定了應(yīng)制定糾正措施的項目？（4)是否制定并提供了相應(yīng)的糾正措施?(5)是否實施了糾正措施?并將實施的過程和結(jié)果記錄，并保存?(6)是否對糾正措施實施的有效性進行了評審?
9.預(yù)防措施的審核思路：(1)組織是否制定了預(yù)防措施程序文件?(2）程序文件是否規(guī)定了標準要求的四項內(nèi)容?(3)組織是否對其存在的潛在的不合格及原因進行評價和分析?(4)是否為消除潛在不合格原因制定預(yù)防措施?(5)是否按此措施進行了實施?(6)實施的過程和結(jié)果是否進行了記錄,并保存?(7)是否對其預(yù)防措施的有效性進行了評審?
7. 答：8．2．2 內(nèi)部審核的審核思路：（1)組織是否編制了內(nèi)審程序？其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃、實施、報告和記錄過程及其職責？（2)組織是否進行了內(nèi)審，內(nèi)審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、審核標準的要求？（3)是否有內(nèi)審策劃的方案，其方案是否包括審核的準則、范圍、頻次和方法等要求？（4)內(nèi)審員是否得到了有關(guān)培訓(xùn)和資格，并能勝任工作？（5)內(nèi)審員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象？（6)是否對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進行了有效實施？對其實施的結(jié)果進行了驗證？（7)是否保持了內(nèi)審的有關(guān)記錄（如內(nèi)審計劃、檢查表、審核記錄、不符合項報告、審核報告、驗證資料等）
18. 答：5。6。管理評審的審核思路：
總則：（1）組織是否進行了管理評審?（2)管理評審是否進性了策劃?（3)組織管理評審是否按策劃的時間間隔和要求進行?（4)是否由最高管理者主持進行?（5)管理評審的目的是否實現(xiàn)?（6)是否包括了質(zhì)量管理體系的改進及體系文件變更的需要?（7)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否需要改進?（8)管理評審的記錄是否予以保留?
評審輸入：組織是否有管理評審輸入,輸入的內(nèi)容是否包括:（1)內(nèi)外部審核的結(jié)果（2)顧客好的和不好的反饋（3)質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品檢驗的結(jié)果（4)預(yù)防和糾正措施制定及實施的狀況（5)以往管理評審的跟蹤措施的實施及有效性（6)可能影響質(zhì)量管理體系手冊，程序或其他文件的變更（7)體系和產(chǎn)品改進的建議.
評審輸出：（1)管理評審的結(jié)果是否有管理評審的輸出?（2) 輸出的內(nèi)容是否包括:（a)質(zhì)量管理體系手冊，程序或其他文件有效性的改進?（b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進;（c)與以上兩個方面改進導(dǎo)致的資源需求.
23. 答：因為這一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準都采用了共同的過程模式來編寫的，具有相似的結(jié)構(gòu)；都應(yīng)用了相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語；都遵循相同的質(zhì)量管理八項原則；在相互關(guān)聯(lián)的內(nèi)容上也保持著一致，即ISO9004：2000標準將ISO9001：2000的基本內(nèi)容置于每一項相應(yīng)的條款方框之中，既可互相補充，又可單獨使用。所以說ISO9001：2000和ISO9004：2000是一對協(xié)調(diào)一致的標準。
25. 答：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的主要區(qū)別在于：
質(zhì)量管理辦法體系要求 產(chǎn)品要求
含義 1。為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并實現(xiàn)這些目標的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用
1。對產(chǎn)品的固有特性所提出的要求，有是也包括與產(chǎn)品有關(guān)的過程要求。
的要素，是對質(zhì)量管理體系固有特性提出的要求。
2。產(chǎn)品的固有特性主要是指產(chǎn)品物理的，感觀的，行為的，時間的，功能
2。質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標的能力，體系的協(xié)調(diào)性，的，和人體功效（人在生產(chǎn)和工作中合理，適度地勞動）的有關(guān)要求自我完善能力，有效性的效果等目的
1。證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 驗收產(chǎn)品并滿足顧客
2。通過體系的有效運行，包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格而增強顧客滿意。
適用范圍 通用的要求，適合于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 特定要求，適用于特定產(chǎn)品
表述形式 ISO9001標準或其他管理體系要求或法律法規(guī)要求。技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品標準，合同，協(xié)議，法律法規(guī)，有時反映在過程標準中要求的提出 ISO9001標準 可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客要求來規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定(補：相互關(guān)系：質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對產(chǎn)品要求的補充。即組織是否具有滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求和法律法規(guī)要求的能力可通過質(zhì)量管理體系要求是否已被滿足來評價和監(jiān)視。）
按過程審核的思路：
對每一個過程，可考慮這樣審核：
過程有無識別和確定？
↓
有無確定該過程和其他過程間的相互作用？
↓
有無為該過程確定必要的權(quán)責和配備合適的資源？
↓
有無為過程有效策劃和運作規(guī)定必要的準則？
↓
有無按準則實施過程控制？
↓
這種控制有沒有效？
↓
有沒有對過程運作實施必要的監(jiān)視和測量活動？
↓
有無實施必要的糾正和預(yù)防措施？
↓
有沒有對過程運作績效進行數(shù)據(jù)分析，以判斷過程對增強顧客滿意和質(zhì)量體系持續(xù)改進所作的貢獻？
審核計劃與審核方案的區(qū)別于聯(lián)系:
審核計劃 審核方案
定義： 對一次具體審核活動和安排的描述 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組審核
審核目的: 一次具體審核的目的,是審核方案目標的一部分. 一項方案,多次審核活動的目標.
審核范圍: 涉及全體系的所有產(chǎn)品,所有過程.也可以是部分體系,過程或產(chǎn)品. 全體系過程,產(chǎn)品,過程
審核內(nèi)容: 一次審核的期限和每個具體審核日程安排,及審核員分工. 對特定時間段的審核進行策劃,確定審核的形式,頻次和相關(guān)資源
執(zhí)行人,制訂人: 審核組長負責審核方案的管理人員
管理與實現(xiàn): 審核計劃由審核委托方批準,受審核方確定,審核組嚴格執(zhí)行. PDCA方法管理范圍,不斷改進.
關(guān)系: 編制,批準,及實施計劃應(yīng)符合審核方案規(guī)定. 包括制定與實施審核計劃的要求.
